ISO 17025

REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

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Esta norma contiene requisitos que permiten a los laboratorios de ensayo y calibración demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos, promoviendo la confianza en su operación

ACREDITACIÓN VS CERTIFICACIÓN

Es el proceso por el que una entidad independiente (tercera parte) evalúa un laboratorio de ensayo y calibración  con el fin de comprobar que dicha organización tiene capacidad técnica y humana para la actividad objeto del alcance de acreditación Acción llevada a cabo por una entidad independiente de las partes interesadas mediante la que se manifiesta que una organización, producto, proceso o servicio, cumple los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.

ISO/IEC 17025:2017   

Base para el reconocimiento de los laboratorios de ensayo y calibración en relación al cumplimiento de los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente.

BENEFICIOS

  1. Asegura que el trabajo se realiza de acuerdo a unos estándares de calidad, minimizando los riesgos asociados al proceso
  2. Reduce las pérdidas económicas asociadas a la no aplicación de la calidad
  3. Mejora la imagen, reputación y competitividad del laboratorio a nivel nacional e internacional, ya que demuestra y garantiza que los resultados de sus ensayos y calibraciones son siempre precisos
  4. Ayuda a facilitar la cooperación entre laboratorios y otros organismos
  5. Mejora de la productividad de la organización
  6. Permite ampliar cartera de clientes, con unas exigencias mayores
  7. Reduce las reclamaciones por parte de clientes gracias a un trabajo de mayor calidad con menos errores
  8. Los informes de prueba y los certificados pueden ser aceptado de un país a otro sin necesidad de más pruebas
  9. Permite identificar y solucionar más rápidamente problemas relacionados con los métodos, el personal o los equipos
  10. Establece unos estrictos controles exhaustivos de calidad para seleccionar y autenticar los métodos y analizar las estadísticas
  11. Evalúa constantemente el personal, los métodos, el equipamiento, la calibración y la elaboración de informes, de tal manera de garantizar la validez de los resultados de las pruebas
  12. Permite tener una mejor posición para el acceso de un mayor número de contratos de ensayos y calibraciones, debido a que se suele tener preferencia por los laboratorios acreditados

NUMERALES DE APLICACIÓN

4. Requisitos Generales

Incluye los siguientes ítems

  1. Temas legales
  2. Responsabilidad en materia de decisión de la certificación
  3. Gestión de la imparcialidad
  4. Responsabilidad legal y financiamiento

5. Requisitos Relativos a la Estructura

Incluye los siguientes ítems

  1. Dirección y estructura de la organización
  2. Estructura del organismo de Certificación en relación a las actividades de formación

6. Requisitos Relativos a los Recursos

Incluye los siguientes ítem:

  1. Requisitos generales del personal
  2. Personal que interviene en las actividades de certificación
  3. Contratación externa
  4. Otros recursos

7. Requisitos Relativos a los Registros y la Información

Incluye los siguientes ítems

  1. Registros de solicitantes, candidatos y personas certificadas
  2. Información pública
  3. Confidencialidad
  4. Seguridad

8. Esquema de Certificación

9. Requisitos Relativos al Proceso de Certificación

Incluye los siguientes ítems:

  1. Proceso de solicitud
  2. Proceso de evaluación
  3. Proceso del examen
  4. Decisión de certificación
  5. Suspender, retirar o reducir el alcance de la certificación
  6.  Proceso de renovación de la certificación
  7. Uso de certificados logotipos y marcas
  8. Apelaciones contra decisiones de certificación
  9. Quejas

10. Requisitos Relativos al Sistema de Gestión

Incluye los siguientes ítems:

  1. Generalidades
  2. Requisitos generales el sistema de gestión

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