ISO 9001

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Conformada por los siguientes numerales:

  1.  Introducción (0)
  2. Objeto y campo de aplicación (1)
  3. Referencias normativas (2)
  4. Términos y definiciones (3)
  5. Contexto de la organización (4)
  6. Liderazgo (5)
  7. Planificación (6)
  8. Soporte (7)
  9. Operación (8)
  10. Evaluación de desempeño (9)
  11. Mejora (10)

Desarrollo histórico general de la norma

  • 1979: BS 5750 Primera norma de aseguramiento de la calidad, publicada por British Standards Institute (BSI).
  • 1987: Familia ISO 9000, basada en BSI 5750 y publicada por la ISO.
  • 1994: Se modifica la familia ISO 9000.
  • 2000: Nueva versión de la familia ISO 9000.
  • 2008: Actualización de la versión 2000.
  • 2015: Última actualización de la norma.

Explicación de la norma

A continuación se describen de manera general los numerales de la norma, la información completa y el material de apoyo podrá descargarlo gratuitamente de los enlaces publicados en la sección descargas.

Primero debemos reflexionar acerca del significado de CALIDAD. Observen los siguientes vídeos que pueden ayudar en este propósito.

¿Qué es la certificación?

Es el proceso voluntario por medio del cual una tercera parte (Organismo Certificador), diferente al productor y consumidor, valida y asegura por escrito que un producto y/o servicio cumple con unos requisitos previamente especificados.

La Certificación DEBE Verse como un Reconocimiento NUNCA como un Fin

La Certificación es

La garantía de que el producto que tiene sello de calidad, cumple con todos los requisitos de una norma ISO.

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Principios de la gestión de la calidad

Ciclo PHVA vs numerales de la norma

4. Contexto de la Organización

Incluye los siguientes ítem:

  • Comprensión de la organización y su contexto
  • Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
  • Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
  • El Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos (Estratégicos, misionales y de apoyo)

5. Liderazgo

Incluye los siguientes ítem:

  • Liderazgo y compromiso
  • Enfoque al cliente
  • Establecimiento de la política de calidad
  • Comunicación de la política de calidad
  • Roles, autoridades y responsabilidades en la organización

6. Planificación

Incluye los siguientes ítems:

  • Acciones para abordar riesgos y oportunidades
  • Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
  • Planificación de los cambios

Análisis y tratamiento de riesgos

7. Apoyo

Incluye los siguientes ítems:

  1. Recursos
    1. Personas
    2. Infraestructura
    3. Ambiente para la operación de los procesos
    4. Recursos de seguimiento y medición
    5. Trazabilidad de las mediciones
    6. Conocimientos de la organización
  2. Competencia
  3. Toma de conciencia
  4. Comunicación
    1. Información documentada
    2. Creación y actualización
    3. Control de la información documentada

Obtenga la herramienta para efectuar Diagnóstico Inicial

8. Operación

Incluye los siguientes ítems:

  1. Planificación y control operacional
  2. Requisitos para los productos y servicios
    1. Comunicación con el cliente
    2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
    3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
    4. Cambios en los requisitos de los productos y servicios
  3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
  4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
    1. Tipo y alcance del control
    2. Información para los proveedores externos
  5. Producción y provisión del servicio
  6. Liberación de los productos y servicios
  7. Control de las salidas no conformes

9. Evaluación del desempeño

Incluye los siguientes ítems:

  1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
  2. Auditoría interna
  3. Revisión por la Dirección

10. Mejora

Incluye los siguientes ítems:

  1. No conformidad y acción correctiva
  2. Mejora continua

 

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